Klinische Expertise für Medizinprodukte

Innovative Medizintechnik scheitert oft nicht an der Idee, sondern an der Umsetzung im klinischen Alltag. Schnittstellenprobleme, nicht eingeplante Nutzungshürden oder fehlende Passung in bestehende Abläufe führen zu Akzeptanzproblemen – und im schlimmsten Fall zu einem Rückzug vom Markt.

CEED hilft Ihnen, genau das zu vermeiden: Durch gezielte Einbindung klinischer Expertise in Ihre Produktentwicklung sorgen wir dafür, dass medizinische Anforderungen, Arbeitsprozesse und Nutzerinnenperspektiven frühzeitig berücksichtigt werden. Dabei analysieren wir klinische Workflows, organisieren fachübergreifende Panels und bringen medizinisches Fachpersonal, Entwicklerinnen und Entscheider*innen in strukturierte Dialogformate.

Unsere Leistungen bieten den entscheidenden Praxisabgleich – fundiert, interdisziplinär und direkt an der Charité angebunden.

Effiziente klinische Abläufe sind entscheidend für die erfolgreiche Integration neuer Medizinprodukte. CEED analysiert bestehende Prozesse, identifiziert Optimierungspotenziale und entwickelt datenbasierte Strategien, um Ihre Produktimplementierung zu erleichtern.

Unsere Methoden zur Workflow Analyse:

• Arbeitsplatz- und Prozessanalysen: Mithilfe von systematischen Beobachtungen, Recherchen und Datenanalysen untersuchen wir klinische Arbeitsabläufe und die Nutzung medizinischer Technologien. Dabei identifizieren wir Herausforderungen, Engpässe und Anpassungspotenziale für eine optimale Produktintegration.
• Optimierung von Schnittstellen zwischen Produkt & Klinikalltag: Wir analysieren die Interaktion zwischen medizinischem Fachpersonal, technischen Systemen und Arbeitsumgebungen, um Produkte nahtlos in bestehende Abläufe zu integrieren und die Effizienz im klinischen Betrieb zu steigern.
• Datenbasierte Entscheidungsgrundlagen: Unsere Workflow Analysen liefern belastbare Erkenntnisse zu Prozessoptimierung, Implementierungsstrategien und wirtschaftlichen Auswirkungen. So können klinische Effizienzsteigerungen messbar gemacht werden.

Wir verbinden Entwickler*innen mit realer klinischer Nutzungserfahrung, um die Lücke zwischen Produktidee und Versorgungsalltag zu schließen. Unsere Formate sind modular, methodisch fundiert und für verschiedene Entwicklungsphasen einsetzbar.

Unsere Unterstützung im Überblick:

• Systematische Analyse von Abläufen und Nutzungsszenarien im Klinikalltag
• Einbindung interdisziplinärer Expert*innen – u. a. Pflegekräfte, Ärztinnen, Medizintechnikerinnen
• Durchführung von Interviews, Panels und Workshops zur Bedarfsanalyse
• Erstellung praxisorientierter Entscheidungsgrundlagen für Produktentwicklung
• Zugang zu realen Anwendungsumgebungen und relevanten Fachbereichen der Charité

Was ist das Ziel einer Workflow Analyse?
Ziel der Workflow Analyse ist es, reale Abläufe, Nutzungssituationen und Schnittstellen im klinischen Alltag systematisch zu erfassen. So lassen sich konkrete Herausforderungen, Optimierungspotenziale und Integrationsrisiken frühzeitig erkennen. Die Ergebnisse liefern eine belastbare Grundlage für die Produktgestaltung, Implementierungsstrategien und die wirtschaftliche Bewertung von Effekten.

Welche Fachpersonen kommen in der Expert*innen-Begleitung zum Einsatz?
CEED stellt Ihnen je nach Fragestellung die passenden Expertinnen zur Verfügung – darunter nicht nur medizinisches Fachpersonal wie Ärztinnen oder Pflegekräfte, sondern auch Fachpersonen aus dem Klinikmanagement, der Administration, dem Einkauf, dem Medizincontrolling oder der IT. So erhalten Sie ein umfassendes Bild der Anforderungen aus verschiedenen Perspektiven der klinischen Praxis.

In welcher Phase ist die Einbindung klinischer Expertise sinnvoll?
Die Einbindung sollte idealerweise bereits in der Konzept- oder frühen Entwicklungsphase erfolgen. Je früher klinische Bedarfe und Rahmenbedingungen erfasst werden, desto effizienter und zielgerichteter lässt sich Ihr Produkt entwickeln. Auch im späteren Verlauf – etwa zur Validierung oder zur Vorbereitung klinischer Studien – ist eine strukturierte Expert*innen-Beteiligung sehr hilfreich.

Wie laufen Interviews, Panels oder Workshops konkret ab?
CEED übernimmt die Konzeption, Organisation und Moderation der Formate. Gemeinsam mit Ihnen definieren wir Fragestellungen und Zielgruppen. Die Durchführung erfolgt digital oder vor Ort. Die Ergebnisse werden systematisch ausgewertet und in umsetzbare Empfehlungen für Ihre Produktentwicklung überführt.

Können die Ergebnisse auch in regulatorische Dokumente übernommen werden?
Ja – viele unserer Formate liefern direkt verwertbare Inhalte für Anforderungen aus der MDR oder der IEC 62366, z. B. für die Usability Datei, die klinische Bewertung oder die Risikoanalyse. Wir unterstützen Sie auch bei der strukturierten Übertragung der Erkenntnisse in Ihre technische Dokumentation.