Medizintechnik Entwicklung mit klinischer Expertise

Klinisches Know-How nutzen

Für Hersteller ist eine erfolgreiche Markteinführung entscheidend, um Wachstum und nachhaltige Verbesserungen in der Gesundheitsversorgung zu erzielen.

Innovative Medizintechnik scheitert oft nicht an der Idee, sondern an der Umsetzung im klinischen Alltag. Schnittstellenprobleme, nicht eingeplante Nutzungshürden oder fehlende Passung in bestehende Abläufe führen zu Akzeptanzproblemen – und im schlimmsten Fall zu einem Rückzug vom Markt.

CEED hilft Ihnen, genau das zu vermeiden: Durch gezielte Einbindung klinischer Experten in Ihre Produkt-Entwicklung sorgen wir dafür, dass medizinische Anforderungen, Arbeitsprozesse und Nutzer*innenperspektiven frühzeitig berücksichtigt werden. Dabei analysieren wir klinische Workflows, organisieren fachübergreifende Panels und bringen medizinisches Fachpersonal, Entwickler*innen und Entscheider*innen in strukturierte Dialogformate.

Unsere Leistungen sind praxisnah – fundiert, interdisziplinär und direkt an der Charité angebunden.

Mit Hilfe von CEED und unter Einbindung klinischer Expertise werden bestehende Prozesse analysiert, Optimierungspotenziale identifiziert und datenbasierte Strategien entwickelt – um die Produktimplementierung zu erleichtern und die Sicherheit in der Anwendung zu gewährleisten.

Workflow Analysen

Effiziente klinische Abläufe sind entscheidend für die erfolgreiche Integration neuer Medizinprodukte. CEED analysiert bestehende Prozesse, identifiziert Optimierungspotenziale und entwickelt datenbasierte Strategien, um Ihre Produktimplementierung zu erleichtern.

Unsere Methoden zur Workflow Analyse:

Arbeitsplatz- und Prozessanalysen: Mithilfe von systematischen Beobachtungen, Recherchen und Datenanalysen untersuchen wir klinische Arbeitsabläufe und die Nutzung medizinischer Geräte und Technologien. Dabei identifizieren wir Herausforderungen, Engpässe und Anpassungspotenziale für eine optimale Produktintegration und erfolgreiche Markteinführung.

Optimierung von Schnittstellen zwischen Produkt & Klinikalltag: Wir analysieren die Interaktion zwischen medizinischem Fachpersonal, technischen Systemen und Arbeitsumgebungen, um Produkte nahtlos in bestehende Abläufe zu integrieren. Unser Ziel ist es, die Effizienz im klinischen Betrieb zu steigern, die Sicherheit zu erhöhen und Innovationen in der Medizintechnikbranche erfolgreich zu etablieren.

Datenbasierte Entscheidungsgrundlagen: Unsere Workflow Analysen liefern belastbare Erkenntnisse zu Prozessoptimierung, Implementierungsstrategien und wirtschaftlichen Auswirkungen. So können klinische Effizienzsteigerungen messbar gemacht werden. Mit CEED binden Sie klinisches Wissen gezielt und strukturiert in Ihre Produkt-Entwicklung ein – fundiert, anwendungsnah und wirksam für Ihren Markterfolg.

Expert*innen-Begleitung für Produktentwicklung

Die Entwicklung innovativer und nutzerzentrierter Medizinprodukte erfordert eine fundierte Analyse der klinischen und technischen Anforderungen. Unsere Anforderungs- und Bedarfsanalysen unterstützen Sie dabei, diese Anforderungen präzise zu erfassen und in optimale Lösungen zu überführen.

Flexible Methoden zur Datenerhebung und Analyse:

Expert*innen Panels:

Expert*innen Panels mit interdisziplinären klinischen aber auch administrativen Fachleuten aus der Charité ermöglichen es, unterschiedliche Perspektiven zu Produktideen und Herausforderungen einzuholen. Panels mit Experten fördern frühzeitige Erkenntnisse zu kritischen Risiken, Komplexität, Tests und Verbesserungspotenzialen, die essenziell für die Weiterentwicklung Ihrer Lösungen im Entwicklungsprozess sind.

Für Unternehmen in der Medizintechnik-Branche eröffnen diese Panels neue Wege, um innovative Ansätze und Fortschritte in verschiedenen Bereichen der Medizin und der Arbeit mit Medizingeräten zu erzielen.

Expert*innen Workshops:

In Workshops bieten wir Unternehmen und ihrem Team die Möglichkeit spezifische Themen zu vertiefen, in enger Zusammenarbeit mit zukünftigen Nutzer*innen und weiteren Expert*innen. Hier werden technische und klinische Anforderungen interaktiv bearbeitet, um innovative und nutzungsfreundliche Produkte zu entwickeln.

Diese Workshops unterstützen Unternehmen dabei, gezielte Investitionen in den Entwicklungsprozess sinnvoll zu steuern, Umsatzchancen zu verbessern und nachhaltige Fortschritte in der gesamten Branche zu erzielen.

Auch Fragen zu Design und praktischen Herstellungsverfahren und Gestaltung können gemeinsam beleuchtet werden, sodass praxisnahe Lösungen entstehen, die das Inverkehrbringen erleichtern.

Interviews:

Durch individuelle Interviews mit medizinischem Fachpersonal und interdisziplinären Expert*innen gewinnen wir detaillierte Einblicke in Arbeitsabläufe, Herausforderungen und konkrete Bedarfe. Diese Methode ermöglicht eine zielgerichtete Analyse und liefert belastbare Daten zur Optimierung Ihrer Entwicklung von Medizinprodukten.

Für Unternehmen bietet diese Herangehensweise einen klaren Weg, um innovative Systeme und Lösungen zu entwickeln, die in verschiedenen Bereichen der Gesundheitsversorgung Anwendung finden.

Das Resultat: mehr Effizienz, schnellere Fortschritte und zukunftsfähige Produkte für die gesamte Branche – mit einem positiven Blick auf der Lebensqualität der Patient*innen. Unternehmen profitieren dabei nicht nur von gesteigertem Umsatz, sondern auch von wertvollen Erfahrungen, die den gesamten Prozess von Forschung, Produktion und der Herstellung und Weiterentwicklung begleiten.

Wie CEED unterstützt

Wir verbinden Entwickler*innen mit realer klinischer Nutzungserfahrung, um die Lücke zwischen Produktidee und Versorgungsalltag zu schließen. Unsere Formate sind modular, methodisch fundiert und für verschiedene Entwicklungsphasen einsetzbar.

Unsere Unterstützung im Überblick:

Systematische Analyse von Abläufen und Nutzungsszenarien im Klinikalltag
Einbindung interdisziplinärer Expert*innen –  u. a. aus den Kliniken z.B. Pflegekräfte und Ärzt*innen, aber auch administrative Expert*innen
Durchführung von Interviews, Panels und Workshops zur Bedarfsanalyse
Erstellung praxisorientierter Entscheidungsgrundlagen für Produktentwicklung
Zugang zu realen Anwendungsumgebungen und relevanten Fachbereichen der Charité

Vorteile mit CEED

im Bereich Klinische Expertise zur Entwicklung von Medizinprodukten

Mit CEED binden Sie klinisches Wissen gezielt und strukturiert in Ihre Entwicklung ein – fundiert, anwendungsnah und wirksam für Ihren Markterfolg.

Ihre Vorteile im Überblick:

Tiefe Kenntnis klinischer Abläufe und Nutzungssituationen

CEED verbindet fundiertes Fachwissen mit branchenspezifischem Know-how, um komplexe Anforderungen in der Medizintechnik präzise zu verstehen. Diese Kompetenz ermöglicht es, neue Herausforderungen in jeder Phase der Produkt-Entwicklung frühzeitig zu identifizieren und Lösungen zu entwickeln.

Frühzeitige Identifikation relevanter Anforderungen und Risiken

Durch unsere strukturierte Herangehensweise erkennen wir Potenziale und Risiken in der Medizintechnik und bei der Integration neuer Medizinprodukte. So lassen sich Chancen optimal nutzen und Projektergebnisse mit maximaler Zuverlässigkeit und Qualität sichern.

Höhere Akzeptanz durch entwicklungsbegleitende Einbindung klinischer Perspektiven

Die gezielte Berücksichtigung klinischer Expertise in jeder Phase der Produkt-Entwicklung verbessert nicht nur die Nutzerfreundlichkeit, sondern steigert auch die Bedeutung Ihres Produkts für Anwenderinnen und Patient*innen. Damit schaffen Sie einen klaren Wettbewerbsvorteil auf dem Markt.

Verbesserte Integration in Arbeitsprozesse und Versorgungssysteme

Wir sorgen für eine reibungslose Einbettung neuer Lösungen in bestehende Abläufe und Systeme der Medizintechnikbranche. Damit erhöhen wir die Effizienz und stärken die Rolle Ihres Unternehmens auf dem Markt.

Entscheidungsgrundlagen basierend auf realen Nutzungsdaten und Fachfeedback

Präzise Analysen liefern belastbare Informationen, die Ihnen helfen, die Qualität und Zuverlässigkeit Ihrer Medizinprodukte zu verbessern. So maximieren Sie die Chancen für eine erfolgreiche Markteinführung und sichern langfristig Ihren Erfolg in der Medizintechnikbranche – einschließlich Anforderungen der MDR.

Häufige Fragen (FAQ)

Was ist das Ziel einer Workflow Analyse?

Ziel der Workflow Analyse ist es, reale Abläufe, Nutzungssituationen und Schnittstellen im klinischen Alltag systematisch zu erfassen. So lassen sich konkrete Herausforderungen, Optimierungspotenziale und Integrationsrisiken frühzeitig erkennen. Der Gewinn: eine belastbare Grundlage für die Produktgestaltung, Implementierungsstrategien und die wirtschaftliche Bewertung von Effekten in verschiedenen Bereichen.

Eine enge Vernetzung mit relevanten Akteur*innen und klinischen Partner-Institutionen stellt sicher, dass die Analyse praxisnah bleibt und nachhaltige Unterstützung für Ihre Produktentwicklung bietet.

**Welche Fachpersonen kommen in der Expert*innen-Begleitung zum Einsatz?**

CEED stellt Ihnen je nach Fragestellung die passenden Expertinnen zur Verfügung – darunter nicht nur medizinisches Fachpersonal wie Ärztinnen oder Pflegekräfte, sondern auch Fachpersonen aus dem Klinikmanagement, der Administration, dem Einkauf, dem Medizincontrolling oder der IT. So erhalten Sie ein umfassendes Bild der Anforderungen aus verschiedenen Bereichen der klinischen Praxis.

Dank unserer Vernetzung über unterschiedliche Fachbereiche hinweg profitieren Sie von vielfältigen Perspektiven und einer breiten Abdeckung von Bedarfen.

In welcher Phase ist die Einbindung klinischer Expertise sinnvoll?

Die Einbindung sollte idealerweise bereits in der Konzept- oder frühen Entwicklungsphase erfolgen. Je früher klinische Bedarfe und Rahmenbedingungen erfasst werden, desto effizienter und zielgerichteter lässt sich Ihr Produkt entwickeln. Auch im späteren Verlauf – etwa zur Validierung, für Tests oder zur Vorbereitung klinischer Studien oder bei Fragen zu Verfahren – ist eine strukturierte Expert*innen-Beteiligung sehr hilfreich.

Hier bietet CEED die nötige Unterstützung, um Prozesse schlank zu gestalten und praxisgerecht umzusetzen.

Wie laufen Interviews, Panels oder Workshops konkret ab?

CEED übernimmt die Konzeption, Organisation und Moderation der Formate. Gemeinsam mit Ihnen definieren wir Fragestellungen und Zielgruppen. Die Durchführung erfolgt digital oder vor Ort. Die Ergebnisse werden systematisch ausgewertet und in umsetzbare Empfehlungen für Ihre Produktentwicklung überführt.

Dabei legen wir besonderen Wert auf klare Sprache, transparente Verfahren und die Einbindung aller relevanten Bereiche. So schaffen wir eine Grundlage für zukunftsfähige Lösungen, die auch in verschiedenen Regionen anwendbar sind.

Können die Ergebnisse auch in regulatorische Dokumente übernommen werden?

Ja – viele unserer Formate liefern direkt verwertbare Inhalte für Anforderungen aus der MDR oder der IEC 62366, z. B. für die Usability Datei, die klinische Bewertung oder die Risikoanalyse. Wir unterstützen Sie auch bei der strukturierten Übertragung der Erkenntnisse in Ihre technische Dokumentation.

Diese Unterstützung umfasst nicht nur die Produktentwicklung, sondern kann auch Fertigung und Implementierung betreffen, sodass eine durchgängige Qualitätssicherung gewährleistet ist.